Міністерство охорони здоров’я України оголосило про зміни в правилах відпуску лікарських засобів під міжнародною назвою налбуфін. Нововведення набудуть чинності з 20 червня.
Згідно з новими вимогами, отримання препаратів можливе тільки за електронним рецептом.
«Винятки передбачені лише для аптек, що працюють у прифронтових районах або в зонах активних бойових дій, де немає технічної можливості виписувати електронні рецепти. У таких випадках до завершення воєнного стану і ще протягом трьох місяців після аптеки зможуть відпускати налбуфін за паперовим рецептом. Водночас вони зобов’язані зберігати ці рецепти упродовж трьох років», – заявляє МОЗ.
Зміни стосуються лікарських засобів, класифікованих за кодом АТС N02AF, до яких входять налбуфін, буторфанол і диналбуфін себакат.
Контроль за дотриманням норм рецептурного відпуску здійснюватиме Державна служба України з лікарських засобів, яка проводитиме перевірки аптек.
У 2023 році на налбуфін було виписано 2 595 електронних рецептів, з яких погашено 341. У 2024 році цей показник зріс до 4 987 рецептів, з яких погашено 794.
Крім того, Міністерство охорони здоров’я відзначає суттєве зростання виробництва і продажу налбуфіну: за даними Держлікслужби, у 2024 році вироблено на 43,4% більше упаковок порівняно з 2021 роком, а обсяг продажів виріс на 37,1% у порівнянні з аналогічним періодом.
Відомство також зазначає, що результати перевірок Держлікслужби вказують на наявність системних проблем: багато аптек не могли надати паперові рецепти, за якими відпускали препарат. Це свідчить про ризик безрецептурного продажу налбуфіну, що є порушенням закону. Запровадження обов’язкового електронного рецепта є необхідним кроком до прозорості контролю обігу препаратів, які можуть бути зловживаними.
У листопаді 2024 року портал «Аптека» повідомив, що налбуфін зайняв четверте місце серед лікарських засобів за обсягом продажів в Україні протягом дев’яти місяців.